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执业西药师考试大纲——药事管理与法规

时间:2019-11-04 09:47:40
单元细目
第一章执业药师与健康中国战略第一节健康中国战略和国家基本医疗卫生策略
第二节基本医疗保险制度
第三节药品安全与药品供应保障制度
第四节职业药师管理


第二章药品管理立法与药品监督管理 第一节药品管理立法
 第二节药品监督管理行政法律制度
 第三节我国药品管理监督机构
第四节药品技术监督


第三章药品研制和生产管理 第一节药品研制与注册管理
 第二节药品上市许可持有人
第三节药品生产管理
第四节药品不良反应报告与监测管理
 第五节药品召回管理


第四章药品经营管理 第一节药品经营许可与行为管理
 第二节药品进出口管理
 第三节处方药与非处方药分类管理


第五章医疗机构药事管理 第一节医疗机构药事管理和药学工作
 第二节医疗机构药品配备、购进、储存管理
 第三节处方与调配管理
 第四节医疗机构制剂管理
 第五节临床应用管理


第六章中药管理 第一节中药与中药传承
 第二节中药材管理
 第三节中药饮片管理
 第四节中成药与医疗机构中药制剂管理


第七章特殊管理规定的药品管理 第一节疫苗管理
 第二节血液制品管理
 第三节麻醉药品、精神药品管理
 第四节医疗用毒性药品管理
 第五节药品类易制毒化学品管理
 第六节其他需要实行特殊管理的药品管理


第八章药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护 第一节药品安全信息与品种档案管理
 第二节药品包装标签说明书管理
 第三节药品广告管理
 第四节药品互联网信息服务管理
第五节药品价格管理
第六节反不正当竞争
第七节消费者权益保护


第九章医疗器械、化妆品和特殊食品的管理 第一节医疗器械管理
 第二节化妆品管理
 第三节保健食品、特殊医学用途配方食品和婴   幼儿配方食品的管理


第十章药品安全法律责任 第一节药品安全法律责任构成与分类
 第二节生产、销售使用假药、劣药的法律责任
 第三节违反药品监督管理规定的法律责任
 第四节违反特殊管理的药品管理规定的法律责任
 第五节违反中医药法相关规定的法律责任
 第六节药品质量侵权的法律责任


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